Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие

В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое в...

Full description

Bibliographic Details
Other Authors: Быстрицкий профессор Томского Политехнического университета химик, Бакибаев химик профессор Томского политехнического университета, доктор химических наук, Пикула химик доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук, Дьяконова, Соляник
Format: Book
Language:Russian
Published: Томск Изд-во ТПУ 2011
Subjects:
Online Access:http://www.lib.tpu.ru/fulltext2/m/2012/m222.pdf
LEADER 03783nlm a2200445 4500
001 libtpu00215581
008 120514s2011 ru k 0001 m rus
035 0 0 |a (RuTPU)RUTPUbook235509 
035 0 0 |a RUTPUbook165693 
040 |a RU  |b rus  |c RU  |d Ru-TPU 
040 |a RU  |c RU  |d Ru-TPU 
080 |a 661.12(075.8) 
245 1 0 |a Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств  |b учебное пособие  |c Л. Д. Быстрицкий [и др.] 
260 |a Томск  |b Изд-во ТПУ  |c 2011 
500 |a Заглавие с титульного экрана 
520 |a В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила надлежащей производственной практики, на метрологическое обеспечение производства и контроля качества продукции, а также обеспечение качества. Пособие предназначено для преподавателей, аспирантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств. 
650 1 0 |a Фармацевтическая промышленность  |x Продукты  |x Качество 
653 |a фармацевтическое производство 
653 |a государственное регулирование 
653 |a продукция 
653 |a стандартизация 
653 |a лекарственные средства 
653 |a СМК 
653 |a система менеджмента качества 
653 |a контроль 
653 |a внутренний аудит 
653 |a самоинспекция 
653 |a документация 
653 |a аттестация 
653 |a валидация 
653 |a подтверждение соответствий 
653 |a учебные пособия 
653 |a труды учёных ТПУ 
653 |a электронный ресурс 
700 1 |a Быстрицкий  |c профессор Томского Политехнического университета  |c химик  |g Леонид Дмитриевич 
700 1 |a Бакибаев  |c химик  |c профессор Томского политехнического университета, доктор химических наук  |g Абдигали Абдиманапович 
700 1 |a Пикула  |c химик  |c доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук  |g Нина Павловна 
700 1 |a Дьяконова  |g Елена Васильевна 
700 1 |a Соляник  |g Роза Георгиевна 
856 4 |u http://www.lib.tpu.ru/fulltext2/m/2012/m222.pdf